一、普润注射液中5-羟甲基糠醛的检测（论文文献综述）
宋祖栏,李碧艳[1]（2017）在《果糖注射剂的处方工艺研究及质量控制》文中指出目的对果糖注射液的制备工艺和灭菌工艺及果糖注射液的质量控制方法进行探讨。方法采用加入和不加抗氧化剂的制备工艺,考察其灭菌前后变化及抗氧化剂的抗氧效果。对制备过程中不同的p H值及灭菌温度对所制果糖注射液的主要质量指标5-羟甲基糠醛的考察。采用旋光法探讨果糖注射液的质量控制方法。结果在90℃保温,介质的p H值和温度对果糖分解的影响较小,p H值调至45,0.7kg·cm-2的灭菌压力条件下,加入亚硫酸氢钠,对果糖的p H值影响较小,吸光度较低。果糖浓度在20.0130100.0648mg·m L-1范围内旋光度与溶液浓度呈线性关系（r=0.99989,n=5）,回收率为99.84%,RSD为0.26%（n=3）。结论该实验得出的处方的制备工艺完全符合药典标准。灭菌工艺的效果可靠,可以保证质量。该制剂稳定,方法稳定,简便易行,快速准确,质量控制方法可行。
潘卓,邵禾欣,刘婷,陆晓燕,范骁辉[2]（2017）在《中药注射剂中安全性相关物质5-羟甲基糠醛的研究进展》文中认为筛查出安全性相关物质进而建立相应的限量标准是提高中药注射剂安全性的重要研究内容。5-羟甲基糠醛（5-hydroxymethylfurfural,5-HMF）广泛存在于含糖类中药注射剂中,被认为是重要安全性相关物质。该文综述了5-HMF毒副作用的研究现状,并总结了其在中药注射剂中含量及限度的研究进展。文献综述及分析结果表明,尽管多项研究证实5-HMF及其代谢产物具有潜在毒性,但中药注射剂中5-HMF及其代谢产物的安全性研究仍十分匮乏;且不同中药注射剂甚至不同厂家的同一中药注射剂产品中5-HMF含量相差极大。为确保中药注射剂的临床疗效,亟待全面、系统地开展中药注射剂中5-HMF的毒副作用研究,建立相对统一的限量标准及过程质控方法。
刘杰,侯留法[3]（2004）在《高效液相色谱法测定酒肝消脂颗粒中葛根素的含量》文中认为目的 :建立酒肝消脂颗粒剂中葛根素的含量测定方法。方法 :以高效液相色谱外标法测定制剂中葛根素的含量。流动相为甲醇 水 （30∶70 ） ,流速 1.0mL·min-1,检测波长为 2 5 0nm。结果 :在该色谱条件下 ,样品中葛根素能得到很好的分离。采用大孔吸附树脂制备供试液 ,可明显提高色谱质量 ,提高结果的准确性。葛根素在 0 .132～ 1.32 μg范围内线性关系良好。葛根素的平均加样回收率为 96 .6 6 % ,RSD为 1.5 % （n =5 ）。结论 :本法准确 ,重现性好 ,可用于控制该制剂的质量
岳敏[4]（2004）在《大孔吸附树脂在富集分离中药有效部位工艺中的应用》文中研究指明大孔吸附树脂技术作为一项分离纯化的新技术，既可除去大量杂质，又可使有效部位富集，同时完成除杂和浓缩两道工序，达到缩小剂量，提高中药制剂的内在质量的效果；还可以减少产品的吸潮性，缩短生产周期，去除重金属污染，有利于解决中药提取分离中长期以来存在的诸多问题，大大加快中药产业现代化发展的进程，因此近十余年来逐渐被应用于中草药化学成分的提取分离和中药新药的研制开发中。 本课题在中医药理论指导下，首先采用水提醇沉法提取丹参煎液中的酚酸类有效部位，并通过紫外分光光度法进行丹参酚酸类有效部位含量测定方法学研究，保证工艺生产上的质量监控。以丹参酚酸含量为指标，通过对径高比、动态吸附量、上样浓度、吸附流速及泄漏曲线的考察，优选出最佳吸附条件；以总固物中总酚酸含量为指标，通过对洗脱溶剂种类、洗脱流速、洗脱曲线、洗脱溶剂体积的考察，优选出最佳洗脱条件；在确定最佳吸附条件、最佳洗脱条件的基础上，以精制度为指标，考察该工艺的重复性。另外，本课题还采用正交试验法提取葛根煎液中的异总黄酮类有效部位，并以葛根素含量为指标，优选出最佳吸附条件；以总固物中异总黄酮含量为指标，优选出最佳洗脱条件；在确定最佳吸附条件、最佳洗脱条件的基础上，以精制度为指标，考察该工艺的重复性。通过对大孔吸附树脂富集纯化丹参中酚酸类有效部位及葛根中异总黄酮类有效部位工艺条件与参数的考察，探索出丹参中酚酸类有效部位、葛根中异总黄酮类有效部位纯化工艺方法及流程，为研制适合工业大生产的中药新药提供合理可行的工艺研究并提供一种克服中药新药开发研究中制备工艺低水平重复的技术。
顾红梅,杨永安,贺彦宇[5]（2001）在《普润注射液中5-羟甲基糠醛的检测》文中研究指明建立普润注射液中 5 羟甲基糠醛 （5 HMF）的检测方法 ,采用D3 52 0 大孔吸附树脂柱分离葛根素与 5 HMF ,以紫外分光光度法于 2 84nm处测定洗脱液中 5 HMF的吸收度。结果表明 ,分离效果满意 ,可排除葛根素的干扰 ,测定方法平均回收率达 96 .9%,RSD为 0 .82 %（n =6 ）。
二、普润注射液中5-羟甲基糠醛的检测（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、普润注射液中5-羟甲基糠醛的检测（论文提纲范文）
（1）果糖注射剂的处方工艺研究及质量控制（论文提纲范文）
| 1 实验仪器和试药 |
| 1.1 实验仪器 |
| 1.2 实验试剂与试药 |
| 2 制剂处方及工艺研究[6] |
| 2.1 p H值的影响 |
| 2.2 灭菌工艺 |
| 2.3 抗氧剂的影响 |
| 2.4 最佳处方与工艺的确定 |
| 3 质量控制 |
| 3.1 测定方法 |
| 3.2 线性关系试验 |
| 3.3 回收率试验 |
| 3.4 样品含量测定 |
| 4 讨论 |
（2）中药注射剂中安全性相关物质5-羟甲基糠醛的研究进展（论文提纲范文）
| 1 5-HMF的毒副作用 |
| 2 5-HMF的限度及其在中药注射剂中的含量 |
| 2.1 5-HMF的限度 |
| 2.2 5-HMF在中药注射剂中的含量 |
| 2.3 中药注射剂中5-HMF含量的影响因素及过程质控方法 |
| 3 展望 |
（3）高效液相色谱法测定酒肝消脂颗粒中葛根素的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器和试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 测定波长的选择 |
| 2.3 对照品溶液的制备 |
| 2.4 供试品溶液的制备 |
| 2.5 专属性试验 |
| 2.6 线性关系考察 |
| 2.7 稳定性与精密度试验 |
| 2.8 加样回收率试验 |
| 2.9 样品含量测定 |
| 3 讨论 |
（4）大孔吸附树脂在富集分离中药有效部位工艺中的应用（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 目录 |
| 前言 |
| 参考文献 |
| 第一章 大孔吸附树脂和大孔吸附树脂技术 |
| 1.1 大孔吸附树脂 |
| 1.1.1 大孔吸附树脂的结构 |
| 1.1.2 大孔吸附树脂的组成 |
| 1.1.3 大孔吸附树脂的理化性质 |
| 1.1.4 大孔吸附树脂的分离原理 |
| 1.1.5 大孔吸附树脂的类型 |
| 1.1.5.1 非极性大孔吸附树脂 |
| 1.1.5.2 中等极性大孔吸附树脂 |
| 1.1.5.3 极性大孔吸附树脂 |
| 1.1.6 大孔吸附树脂的规格 |
| 1.1.7 大孔吸附树脂的优缺点 |
| 1.1.7.1 应用范围广 |
| 1.1.7.2 理化性质稳定、分离性能优良、使用方便 |
| 1.1.7.3 减少产品的吸潮性 |
| 1.1.7.4 溶剂用量少 |
| 1.1.7.5 可重复使用，降低成本、缩短生产周期 |
| 1.1.7.6 不足与改进 |
| 1.2 大孔吸附树脂吸附分离技术 |
| 1.2.1 大孔吸附树脂吸附分离技术操作流程 |
| 1.2.1.1 大孔吸附树脂的预处理 |
| 1.2.1.2 大孔吸附树脂的装柱 |
| 1.2.1.3 药液的上柱吸附 |
| 1.2.1.4 解吸工艺条件筛选 |
| 1.2.1.5 大孔吸附树脂的再生 |
| 1.2.2 影响大孔吸附树脂技术吸附分离效果的因素 |
| 1.2.2.1 大孔吸附树脂规格的影响 |
| 1.2.2.2 上样溶剂性质的影响 |
| 1.2.2.3 吸附流速的影响 |
| 1.2.2.4 大孔吸附树脂径高比的影响 |
| 1.2.2.5 洗脱溶剂性质的影响 |
| 1.2.2.6 洗脱流速的影响 |
| 1.3 大孔吸附树脂吸附分离技术的应用 |
| 1.3.1 在医药工业领域中的应用 |
| 1.3.1.1 在抗生素分离提纯上的应用 |
| 1.3.1.2 在维生素分离提纯上的应用 |
| 1.3.1.3 在中药制剂质量分析及制剂工艺改革中的应用 |
| 1.3.1.4 分离富集天然药物有效部位及有效成分的应用 |
| 1.3.2 在废水工业处理领域中的应用 |
| 1.3.3 在化学工业领域中的应用 |
| 1.3.4 在临床鉴定领域中的应用 |
| 1.3.5 在食品工业领域中的应用 |
| 参考文献 |
| 第二章 大孔吸附树脂纯化丹参总酚酸工艺的研究 |
| 2.1 引言 |
| 2.1.1 丹参的化学成分 |
| 2.1.1.1 丹参脂溶性成分 |
| 2.1.1.2 丹参水溶性成分 |
| 2.1.2 丹参酚酸的药理及临床应用 |
| 2.1.2.1 丹参酚酸的药理研究 |
| 2.1.2.2 丹参酚酸的临床应用 |
| 2.1.3 富集纯化丹参酚酸研究的现状 |
| 2.2 实验部分 |
| 2.2.1 仪器和试剂 |
| 2.2.2 含量测定方法学试验 |
| 2.2.2.1 对照品溶液的配制 |
| 2.2.2.2 线性关系考察 |
| 2.2.2.3 精密度考察 |
| 2.2.2.4 稳定性考察 |
| 2.2.2.5 重现性考察 |
| 2.2.2.6 回收率试验 |
| 2.2.2.7 结论 |
| 2.2.3 丹参总酚酸提取工艺考察 |
| 2.2.3.1 丹参总酚酸正交提取工艺考察 |
| 2.2.3.2 丹参总酚酸醇沉工艺考察 |
| 2.2.3.3 丹参酚酸样品液的制备 |
| 2.2.4 大孔吸附树脂的预处理 |
| 2.2.5 大孔吸附树脂的筛选 |
| 2.2.5.1 不同大孔吸附树脂对丹参总酚酸动态吸附量考察 |
| 2.2.5.2 不同大孔吸附树脂对丹参总酚酸动态吸附-洗脱性能考察 |
| 2.2.5.3 结论 |
| 2.2.6 SP825型大孔吸附树脂对丹参总酚酸的吸附性能考察 |
| 2.2.6.1 吸附柱径高比的确定 |
| 2.2.6.2 丹参样品液上样浓度的确定 |
| 2.2.6.3 吸附流速的确定 |
| 2.2.6.4 泄漏曲线的考察 |
| 2.2.6.5 结论 |
| 2.2.7 SP825型大孔吸附树脂对丹参总酚酸的解吸性能考察 |
| 2.2.7.1 洗脱溶剂种类和用量的考察 |
| 2.2.7.2 洗脱流速的确定 |
| 2.2.7.3 结论 |
| 2.2.8 SP825型大孔吸附树脂纯化丹参总酚酸工艺重现性验证 |
| 2.3 结果与讨论 |
| 2.3.1 SP825型大孔吸附树脂性能介绍 |
| 2.3.2 结论 |
| 参考文献 |
| 第三章 大孔吸附树脂纯化葛根异总黄酮类有效部位工艺的研究 |
| 3.1 引言 |
| 3.1.1 葛根的化学成分 |
| 3.1.1.1 异黄酮类 |
| 3.1.1.2 葛根苷类 |
| 3.1.1.3 三萜皂苷 |
| 3.1.1.4 生物碱及其它成分 |
| 3.1.2 葛根异总黄酮类有效部位的药理作用 |
| 3.1.2.1 对心脑血管系统的作用 |
| 3.1.2.2 对平滑肌的作用 |
| 3.1.2.3 抗促癌及诱导癌细胞的分化作用 |
| 3.1.2.4 降血糖血脂作用 |
| 3.1.2.5 抗氧化作用 |
| 3.1.2.6 对免疫功能的作用 |
| 3.1.2.7 其它药理作用 |
| 3.1.3 葛根异总黄酮类有效部位的临床应用 |
| 3.1.3.1 治疗心脑血管系统疾病的应用 |
| 3.1.3.2 治疗消化系统疾病的应用 |
| 3.1.3.3 治疗运动系统疾病的应用 |
| 3.1.3.4 其它 |
| 3.1.4 富集纯化葛根中异总黄酮类有效部位研究的现状 |
| 3.2 实验部分 |
| 3.2.1 仪器和试剂 |
| 3.2.2 含量测定方法 |
| 3.2.2.1 葛根素对照品溶液的配制 |
| 3.2.2.2 色谱条件选择 |
| 3.2.2.3 线性关系考察 |
| 3.2.3 葛根异总黄酮类有效部位提取工艺考察 |
| 3.2.3.1 葛根异总黄酮类有效部位正交提取工艺考察 |
| 3.2.3.2 葛根样品溶液的制备 |
| 3.2.4 大孔吸附树脂的预处理 |
| 3.2.5 大孔吸附树脂的筛选 |
| 3.2.5.1 不同大孔吸附树脂对葛根总异黄酮类有效部位的动态吸附量考察 |
| 3.2.5.2 不同大孔吸附树脂对葛根总异黄酮类有效部位动态吸附-洗脱性能考察 |
| 3.2.5.3 结论 |
| 3.2.6 SP825型大孔吸附树脂对葛根总异黄酮类有效部位吸附性能考察与优选 |
| 3.2.6.1 吸附柱径高比的确定 |
| 3.2.6.2 葛根样品液上样浓度的确定 |
| 3.2.6.3 吸附流速的确定 |
| 3.2.6.4 泄漏曲线的考察 |
| 3.2.6.5 结论 |
| 3.2.7 SP825型大孔吸附树脂对葛根总异黄酮类有效部位解吸性能考察与优选 |
| 3.2.7.1 洗脱溶剂种类和用量的考察 |
| 3.2.7.2 洗脱流速的确定 |
| 3.2.7.3 结论 |
| 3.2.8 SP825型大孔吸附树脂纯化葛根异总黄酮类有效部位工艺的重现性验证 |
| 3.3 结果与讨论 |
| 参考文献 |
| 附录: 攻读硕士学位期间发表和待发表的论文 |
| 致谢 |
（5）普润注射液中5-羟甲基糠醛的检测（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 样品 |
| 1.3 对照品 |
| 1.4 试剂 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 树脂的处理、再生与用法用量 |
| 2.1.1 树脂处理 |
| 2.1.2 树脂再生 |
| 2.1.3 用法用量 |
| 2.2 供试品溶液与参比溶液的制备 |
| 2.2.1 供试品溶液的制备 |
| 2.2.2 参比溶液的制备 |
| 2.3 检测方法 |
| 2.4 方法学研究 |
| 2.4.1 预试验 |
| 2.4.2 回收率试验 |
| 2.4.3 重现性试验 |
| 2.5 样品中5-HMF的测定 |
| 3 讨 论 |
四、普润注射液中5-羟甲基糠醛的检测（论文参考文献）
- [1]果糖注射剂的处方工艺研究及质量控制[J]. 宋祖栏,李碧艳. 海峡药学, 2017(10)
- [2]中药注射剂中安全性相关物质5-羟甲基糠醛的研究进展[J]. 潘卓,邵禾欣,刘婷,陆晓燕,范骁辉. 中国中药杂志, 2017(10)
- [3]高效液相色谱法测定酒肝消脂颗粒中葛根素的含量[J]. 刘杰,侯留法. 中国医院药学杂志, 2004(12)
- [4]大孔吸附树脂在富集分离中药有效部位工艺中的应用[D]. 岳敏. 首都师范大学, 2004(04)
- [5]普润注射液中5-羟甲基糠醛的检测[J]. 顾红梅,杨永安,贺彦宇. 药学进展, 2001(06)